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《中中药典》2015版第二部【打针用头孢唑肟钠】

  带语:本文摘己《中中药典》2015版第二部之章节《注释种类第壹派断》,文字伸见了(打针用头孢唑肟钠)的各种理募化习惯及品质剖析方法等,请您参考,原文版权属于中中药典编委会。

  本品为头孢唑肟钠的无菌粉末了。按无水物计算,含头孢唑肟(C13H13N505S2)不得微少于90.0%;按平分装量计算,含头孢唑肟(C13H13N505S2)应为标注示量的90.0%~110.0%。

  【性状】 本品为白色到嫩黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末了。

  【辨佩】 取本品,照头孢唑肟钠项下的辨佩项试验,露相反的结实。

  【反节】 溶液的廓清度与色 取本品5瓶,按标注示量区别加以水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应廓清无色;如露浑浊,与1号浊度规范液(畅通则0902第壹法)比较,均不得更浓;如露色,与黄色或黄绿色6号规范比色液(畅通则0901第壹法)比较,均不得更深。

  不溶性微粒 取本品,按标注示量加以微粒反节用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法反节(畅通则0903),标注示量为1.0g以下的折算为每1.0g战利品中含10μm及10μm以上的微粒不得度过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得度过600粒;标注示量为1.0g以上(带拥有1.0g)每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得度过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得度过600粒。

  酸碱度、拥关于物质、头孢唑肟凑合物、水分、细菌内毒斋与无菌 照头孢唑肟钠项下的方法反节,均应适宜规则。

  其他 应适宜打针剂项下拥关于的各项规则(畅通则0102)。

  【含量测定】 取装量差异项下的情节物,照头孢唑肟钠项下的方法测定,即得。

  【类佩】 同头孢唑肟钠。

  【规格】 按C13H13N505S2

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